La qualité et la conformité de nos équipements de conditionnement (machines de remplissage, de vissage et d’étiquetage) sont essentielles pour garantir des performances optimales à nos clients. Dans cette perspective, nous suivons des procédures strictes de qualification pour nous assurer que chaque installation, chaque opération et chaque performance respectent les normes et exigences requises. Ces qualifications sont réparties en trois étapes principales : QI (Qualification de l’Installation), QO (Qualification Opérationnelle) et QP (Qualification de Performance).
1. QI : Qualification de l’installation
Chez CDA, la Qualification de l’Installation (QI) représente la première étape du processus de validation d’une machine, qu’il s’agisse d’une remplisseuse, d’une visseuse, d’une étiqueteuse ou d’un monobloc. Cette phase consiste à s’assurer que la machine a été installée conformément aux spécifications et aux normes de sécurité. L’objectif est de vérifier que tous les systèmes sont correctement installés et que les conditions d’installation permettent un bon fonctionnement de la machine.
Objectifs de la QI :
- Vérification de la conformité de l’installation : Contrôle de l’alignement, du montage et des connexions électriques, pneumatiques et mécaniques.
- Contrôle des conditions environnementales : La machine doit être installée dans un environnement adapté à son bon fonctionnement, en prenant en compte des facteurs tels que la température, l’humidité, la ventilation, etc.
- Validation de l’intégrité de l’équipement : Vérification de l’état général de la machine avant de commencer les essais opérationnels.
La QI est une étape cruciale pour garantir que la machine soit correctement installée et que l’environnement physique corresponde aux attentes du client.
Exemple avec la visseuse VS2000 :
Lors de l’installation de la visseuse VS2000, nous vérifions l’alignement des composants, la solidité des connexions pneumatiques et électriques, ainsi que la conformité de l’environnement d’installation. Nous nous assurons que la machine fonctionne dans un environnement où les conditions de température, d’humidité et de ventilation sont optimales pour un rendement maximal.
2. QO : Qualification opérationnelle
Une fois l’installation validée lors de la QI, la Qualification Opérationnelle (QO) prend place. Cette étape a pour objectif de garantir que la machine fonctionne correctement dans des conditions réelles d’utilisation. Elle implique des tests sur les fonctionnalités de base, ainsi que sur les procédures de démarrage et d’arrêt, tout en évaluant la réactivité du système aux commandes.
Objectifs de la QO :
- Vérification de l’opérabilité : Test de toutes les fonctions de la machine pour vérifier qu’elle répond comme prévu lors des démarrages, arrêts et autres opérations standards.
- Contrôle des alarmes et systèmes de sécurité : Les dispositifs de sécurité doivent être vérifiés pour garantir qu’ils assurent la protection des opérateurs et du matériel.
- Validation des performances sous conditions réelles : La machine est testée dans des conditions proches de la production pour s’assurer qu’elle fonctionne correctement.
La QO est essentielle pour valider que la machine peut être utilisée en toute sécurité et répond aux besoins des opérateurs dans des conditions réelles de production.
Exemple avec le monobloc E-Fill :
Pour le monobloc E-Fill, nous réalisons des tests pour nous assurer que le système de remplissage et de bouchage fonctionne sans problème à pleine capacité. Nous testons également la réaction de la machine lors du démarrage et de l’arrêt des processus de remplissage et de bouchage pour confirmer qu’elle fonctionne de manière fluide en production.
3. QP : Qualification de performance
La dernière étape de la qualification des installations est la Qualification de Performance (QP). Après l’installation et la validation opérationnelle de la machine, la QP a pour but d’évaluer si l’équipement peut maintenir les performances attendues sur le long terme. Cela comprend des tests approfondis pour mesurer des critères tels que la productivité, l’efficacité, la consommation d’énergie, la précision, et d’autres paramètres spécifiques selon les exigences du client.
Objectifs de la QP :
- Mesure de la performance : Tests pour garantir que la machine atteint les spécifications de performance convenues (vitesse, capacité, consommation d’énergie, etc.).
- Évaluation de la stabilité : Vérification que la machine peut fonctionner de manière stable et fiable pendant des périodes prolongées sans défaillance.
- Optimisation des réglages : Tests permettant d’ajuster et d’optimiser les paramètres de la machine pour maximiser son efficacité dans les conditions réelles de production.
La QP garantit que la machine sera capable de maintenir ses performances tout au long de son cycle de vie, en soutenant une production continue et sans interruption.
Un processus complet pour garantir la qualité et la fiabilité
Les trois étapes, QI, QO et QP, forment un processus de validation complet de nos machines et équipements. Grâce à ces qualifications, CDA s’assure que chaque installation respecte non seulement les spécifications initiales, mais qu’elle fonctionne également de manière optimale, sécuritaire et stable pendant toute sa durée de vie.
Le respect de ces étapes est essentiel pour garantir des performances optimales, prévenir les risques de dysfonctionnement et assurer la satisfaction des clients en leur fournissant des équipements fiables et adaptés à leurs besoins spécifiques.
N’hésitez pas à nous contacter pour plus d’informations.