Die Qualität und Konformität unserer Verpackungsmaschinen (Abfüllmaschinen, Verschließmaschinen und Etikettiermaschinen) sind entscheidend, um unseren Kunden optimale Leistung zu garantieren. Aus diesem Grund folgen wir Qualifizierungsverfahren, um sicherzustellen, dass jede Installation, jede Operation und jede Leistung den gewünschten Standards und Anforderungen entspricht. Diese Qualifikationen werden in drei Hauptkategorien unterteilt: IQ (Installationsqualifizierung), OQ (Betriebsqualifizierung) und PQ (Leistungsqualifizierung).
1. IQ: Installationsqualifizierung
Bei CDA ist die Installationsqualifizierung (IQ) der erste Schritt im Validierungsprozess für eine Abfüllmaschine, Verschließmaschine, Etikettiermaschine oder ein Monoblock. Dabei wird überprüft, ob die Maschine gemäß den geforderten Spezifikationen und Sicherheitsnormen installiert wurde. Ziel der IQ ist es sicherzustellen, dass alle Systeme korrekt installiert sind und dass die Installationsbedingungen für das effiziente Funktionieren der Maschine geeignet sind.
Ziele der IQ:
- Überprüfung der Installationskonformität: Validierung der Ausrichtung, Montage und der elektrischen, pneumatischen und mechanischen Verbindungen.
- Kontrolle der Umweltbedingungen: Die Maschine muss in einer Umgebung installiert sein, die für ihren Betrieb geeignet ist, wobei Faktoren wie Temperatur, Feuchtigkeit, Belüftung usw. berücksichtigt werden.
- Validierung der Integrität des Geräts: Sicherstellung, dass die Maschine in einwandfreiem Zustand ist, bevor mit den operativen Tests begonnen wird.
IQ ist somit ein entscheidender Schritt, um sicherzustellen, dass die Maschine richtig vorbereitet ist und die physische Installation den Erwartungen des Kunden entspricht.
Beispiel mit der Verschließmaschine VS2000:
Bei der Installation der Verschließmaschine VS2000 überprüfen wir die Ausrichtung der Komponenten, die Festigkeit der pneumatischen und elektrischen Verbindungen sowie die Übereinstimmung der Installationsumgebung. Wir stellen sicher, dass die Maschine in einem Raum arbeitet, in dem Temperatur, Feuchtigkeit und Belüftung optimal für die höchste Leistung sind.
2. OQ: Betriebsqualifizierung
Nachdem die Installation durch die IQ validiert wurde, kommt die Betriebsqualifizierung (OQ) zum Einsatz. OQ stellt sicher, dass die Maschine unter realen Einsatzbedingungen korrekt funktioniert. Dieser Schritt konzentriert sich auf die Prüfung der Grundfunktionen, der Start- und Stopp-Prozeduren sowie auf die Beurteilung der Reaktionsfähigkeit des Systems auf Befehle.
Ziele der OQ:
- Überprüfung der Betriebsfähigkeit: Testen aller Funktionen der Maschine, um sicherzustellen, dass sie wie erwartet bei Start, Stopp und anderen Standardoperationen reagiert.
- Überprüfung der Alarme und Sicherheitsfunktionen: Sicherheitsvorrichtungen müssen überprüft werden, um sicherzustellen, dass sie zuverlässig funktionieren und so die Sicherheit der Bediener und den Schutz der Ausrüstung gewährleisten.
- Validierung der Leistung unter realen Bedingungen: Die Maschine wird mit Lasten und Bedingungen getestet, die denen in der Produktion ähnlich sind, um sicherzustellen, dass sie korrekt funktioniert.
OQ ist ein unerlässlicher Schritt, um zu bestätigen, dass das Gerät den Erwartungen der Bediener entspricht und sicher in der Produktion eingesetzt werden kann.
Beispiel mit dem Monoblock E-Fill:
Im Fall des Monoblocks E-Fill führen wir Betriebsfähigkeitstests durch, um zu überprüfen, ob das Abfüll- und Verschließsystem problemlos bei voller Kapazität arbeitet. Beispielsweise testen wir die Reaktion der Maschine beim Starten und Stoppen der Abfüll- und Verschließprozesse, um sicherzustellen, dass alles unter realen Produktionsbedingungen korrekt funktioniert.
3. PQ: Leistungsqualifizierung
Die Leistungsqualifizierung (PQ) ist der letzte Schritt im Prozess der Anlagenqualifizierung. Nachdem das Gerät installiert und betriebsfähig validiert wurde, bewertet PQ, ob das Gerät langfristig die erwarteten Leistungsanforderungen erfüllt. Dies umfasst umfassende Tests zur Messung der Produktivität, Effizienz, Energieverbrauch, Präzision und anderer spezifischer Kriterien, die je nach den Anforderungen des Kunden festgelegt sind.
Ziele der PQ:
- Leistungsbewertung: Tests zur Validierung, dass die Maschine die vereinbarten Leistungsanforderungen erfüllt, sei es in Bezug auf Geschwindigkeit, Kapazität, Energieverbrauch oder andere technische Kriterien.
- Bewertung der Stabilität: Sicherstellung, dass die Maschine stabil und zuverlässig über längere Zeiträume ohne Ausfälle arbeitet.
- Optimierung der Einstellungen: PQ ermöglicht das Testen verschiedener Einstellungen und Anpassungen, um die Effizienz des Geräts unter realen Produktionsbedingungen zu maximieren.
PQ stellt sicher, dass die Maschine mit der erwarteten Leistung arbeitet und über einen längeren Zeitraum eine kontinuierliche, fehlerfreie Produktion unterstützen kann.
Ein vollständiger prozess zur sicherstellung von qualität und zuverlässigkeit
Die Schritte IQ, OQ und PQ bilden einen vollständigen Validierungsprozess für unsere Maschinen und Ausrüstungen. Durch diese drei Qualifikationen stellt CDA sicher, dass jede Installation nicht nur den anfänglichen Spezifikationen entspricht, sondern auch effizient, sicher und stabil über ihren gesamten Lebenszyklus funktioniert.
Die Einhaltung dieser Schritte gewährleistet eine optimale Leistung, verhindert das Risiko von Fehlfunktionen und sorgt für die Zufriedenheit der Kunden, indem wir hochqualitative, zuverlässige Geräte liefern, die ihren spezifischen Anforderungen gerecht werden.
Zögern Sie nicht, uns für weitere Informationen zu kontaktieren.
