No setor farmacêutico, cumprir as normas de rotulagem garante a segurança dos consumidores. Os produtos farmacêuticos (medicamentos, suplementos alimentares, etc.) devem ser rotulados de acordo com critérios rigorosos. Este artigo examina os requisitos legais de rotulagem desses produtos, destacando também as soluções de embalagem que oferecemos. As nossas rotuladoras semiautomáticas (gama Ninette) e automáticas (gama Solo e gama Ninon) adaptam-se perfeitamente às necessidades específicas da indústria farmacêutica.
Requisitos Legais para a Rotulagem de Produtos Farmacêuticos
A rotulagem de medicamentos é regulada por normas que exigem a inclusão de várias informações essenciais:
- Nome do medicamento: Deve ser exibido de forma clara e legível.
- Ingredientes ativos: Devem ser listados com as respetivas concentrações.
- Indicações terapêuticas: Devem fornecer explicações detalhadas sobre o uso do medicamento.
- Precauções de uso: Avisam sobre os possíveis efeitos secundários e contraindicações.
- Modo de administração: Devem ser fornecidas instruções claras sobre como usar o produto.
- Data de validade: Garante a eficácia e a segurança do medicamento.
- Normas de Rotulagem para Suplementos Alimentares
Embora os suplementos alimentares não sejam medicamentos, também estão sujeitos a requisitos de rotulagem, incluindo:
- Lista de ingredientes: Deve incluir todos os componentes, com especial atenção aos alergénios.
- Valores nutricionais: Proporcionam informações sobre nutrientes como vitaminas e minerais.
- Dose recomendada: Deve indicar a quantidade diária aconselhada para consumo.
- Advertências de saúde: Informam sobre os riscos potenciais associados ao consumo excessivo.
- Informações do fabricante: O nome e a morada do fabricante devem estar indicados para garantir a rastreabilidade do produto.
Métodos de Rotulagem no Setor Farmacêutico, Parafarmacêutico e de Suplementos Alimentares
Nos setores farmacêutico, parafarmacêutico e de suplementos alimentares, a rotulagem é essencial não só para garantir a conformidade regulatória, mas também para assegurar a segurança do consumidor e a transparência da informação. Existem vários métodos de rotulagem adaptados a estes produtos:
- Rotulagem envolvente: Este método envolve completamente o produto, proporcionando uma grande superfície para exibir informações essenciais, como ingredientes, dosagens, advertências e códigos de lote. É uma técnica amplamente utilizada para frascos e garrafas cilíndricas nestes setores.
- Rotulagem frente e verso: Esta técnica permite a colocação de informações em ambos os lados do produto, garantindo uma apresentação clara e completa de dados críticos, como indicações, contraindicações e informações do fabricante. É ideal para produtos com espaço limitado, mas que precisam comunicar muitas informações.
- Rotulagem em formato de livreto: Para medicamentos e suplementos alimentares que requerem grandes quantidades de informação ou para produtos destinados à exportação que precisam de traduções multilíngues, a rotulagem em formato de livreto é a solução ideal. Permite incluir instruções detalhadas, recomendações de dosagem, efeitos secundários e informações regulamentares em vários idiomas.
- Rotulagem transparente: Embora seja mais utilizada no setor cosmético, a rotulagem transparente também pode ser aplicada a suplementos alimentares e produtos farmacêuticos para um efeito visual mais discreto, destacando a transparência do produto e das suas informações.
Cada método de rotulagem oferece vantagens específicas, e a escolha depende das exigências regulamentares, das expectativas dos consumidores e das características do produto a ser rotulado. Na CDA, oferecemos soluções de rotulagem semiautomáticas e automáticas adaptadas a estas necessidades, garantindo precisão, conformidade e eficiência no acondicionamento de produtos farmacêuticos, parafarmacêuticos e suplementos alimentares.
As Nossas Soluções de Acondicionamento: Flexibilidade e Conformidade com as Máquinas CDA
Na CDA, projetamos máquinas de acondicionamento que oferecem flexibilidade, eficiência e conformidade com as normas em vigor.
- A C-Pills é uma excelente escolha para o enchimento rápido e preciso de cápsulas e comprimidos revestidos. Esta máquina semiautomática foi especialmente concebida para satisfazer as exigências da indústria farmacêutica e parafarmacêutica, garantindo uma dosagem precisa e um manuseio delicado dos comprimidos. Com capacidade para contar e encher até 1.000 cápsulas ou comprimidos por minuto, a C-Pills oferece produtividade máxima mantendo uma precisão de contagem excecional.
- A K-Line S é a solução ideal para o acondicionamento de produtos farmacêuticos e suplementos alimentares em formato líquido, espesso ou pastoso. Esta máquina de enchimento automática foi concebida para garantir a máxima precisão na dosagem dos produtos, assegurando qualidade constante e conformidade com as rigorosas normas do setor farmacêutico.
A VS2000 é uma máquina de tampagem automática, especialmente concebida para satisfazer as necessidades de várias indústrias, incluindo a farmacêutica, cosmética, alimentar e de suplementos alimentares. Esta máquina destaca-se pela sua capacidade de se adaptar a uma grande variedade de tampas, sejam elas de rosca, de bomba ou com segurança para crianças. Graças à sua precisão e flexibilidade, a VS2000 garante uma tampagem ótima, assegurando a integridade do produto e a segurança do utilizador. Pode processar até 25 produtos por minuto, sendo adequada para linhas de produção de média e grande escala. A sua compatibilidade com outros equipamentos de acondicionamento, como as nossas máquinas de enchimento e rotulagem, garante uma integração perfeita numa linha de produção completa, otimizando o processo de acondicionamento.
- Rotuladoras semiautomáticas: Ideais para pequenas produções, as nossas máquinas (como a Ninette 2 ou a Ninette Auto) garantem uma rotulagem precisa e são fáceis de usar. São perfeitas para empresas que necessitam de máquinas flexíveis e compactas, capazes de se adaptar a diferentes tipos de recipientes.
- Rotuladoras automáticas: Para produções em maior escala, as nossas rotuladoras (como a Ninon 1500 e a Ninon Mix) asseguram máxima velocidade e eficiência. Além disso, adaptam-se a uma ampla gama de formatos e tipos de recipientes.
Conclusão
Num setor altamente regulamentado como o farmacêutico e o de suplementos alimentares, garantir a conformidade da rotulagem é essencial. Oferecemos máquinas de acondicionamento robustas e inovadoras, perfeitamente adaptadas às exigências desta indústria. Quer necessite de uma rotuladora semiautomática ou automática, as nossas soluções oferecem a flexibilidade e precisão necessárias para se manter competitivo no mercado.
